環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的溫濕度參數(shù)計(jì)量校準(zhǔn)

1.     范圍

環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗(yàn)箱的總稱(chēng)，適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗(yàn)箱、鹽霧試驗(yàn)箱、高低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、紫外老化試驗(yàn)箱、氙燈老化試驗(yàn)箱、臭氧老化試驗(yàn)箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來(lái)滿(mǎn)足試驗(yàn)進(jìn)行的需求。

2.     概述

環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗(yàn)設(shè)備的總稱(chēng)。環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究性試驗(yàn)、產(chǎn)品的定型試驗(yàn)、生產(chǎn)檢查試驗(yàn)、產(chǎn)品的驗(yàn)收試驗(yàn)、安全性試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、失效分析和失效驗(yàn)證試驗(yàn)等。

3.   校準(zhǔn)條件

環(huán)境條件：

溫度:15℃~35℃;濕度:不大于 85%RH；

氣壓:80kPa~106kPa

設(shè)備周?chē)鷳?yīng)無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng)及腐蝕性氣體存在，應(yīng)避免其他冷、熱源影響。實(shí)際工作中，環(huán)境條件還應(yīng)滿(mǎn)足測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器正常使用的要求。

4.   校準(zhǔn)設(shè)備

溫度測(cè)量不少于9個(gè)探頭

濕度測(cè)量不少于3個(gè)探頭

表1 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求

5.   校準(zhǔn)項(xiàng)目

表2 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)項(xiàng)目

6.   校準(zhǔn)方法

6.1溫度、濕度校準(zhǔn)點(diǎn)的選擇

溫度、濕度校準(zhǔn)點(diǎn)一般根據(jù)用戶(hù)需要選擇常用的溫度、濕度點(diǎn)進(jìn)行，或選擇設(shè)備使用范圍的下限、上限和中間點(diǎn)。

6.2測(cè)量點(diǎn)位置

傳感器布放位置為設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)的測(cè)量點(diǎn)，應(yīng)布置在設(shè)備工作空間的三個(gè)不同層面上，稱(chēng)為上、中、下三層，中層為通過(guò)工作空間幾何中心的平行于底面的校準(zhǔn)工作面，各布點(diǎn)位置與設(shè)備內(nèi)壁的距離為各邊長(zhǎng)的1/10，遇風(fēng)道時(shí)，此距離可加大，但不應(yīng)超過(guò)500mm如果設(shè)備帶有樣品架或樣品車(chē)時(shí)，下層測(cè)量點(diǎn)可布放在樣品架或樣品車(chē)上方 10mm 處傳感器測(cè)量點(diǎn)布放位置也可根據(jù)用戶(hù)實(shí)際工作需求進(jìn)行布置。

6.3測(cè)量點(diǎn)數(shù)量

溫度傳感器測(cè)量點(diǎn)用1、2、3......數(shù)字表示，濕度傳感器測(cè)量點(diǎn)用A、B、C......字母表示。

 6.4設(shè)備容積小于等于 2m³時(shí)，溫度測(cè)量點(diǎn)為9個(gè)，濕度測(cè)量點(diǎn)為3個(gè)，溫度點(diǎn)5，濕度點(diǎn) O 位于設(shè)備工作空間中層幾何中心處，如圖1所示    

6.5 設(shè)備容積大于2m³時(shí)，溫度測(cè)量點(diǎn)為15個(gè)，濕度測(cè)量點(diǎn)為4個(gè)，溫度點(diǎn)15、濕度點(diǎn)O位于設(shè)備工作空間中層幾何中心處，如圖2所示

7.   溫濕度校準(zhǔn)

按照?qǐng)D1和圖2規(guī)定布放溫度、濕度傳感器，將試驗(yàn)設(shè)備設(shè)定到校準(zhǔn)溫濕度，開(kāi)啟運(yùn)行。試驗(yàn)設(shè)備達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后開(kāi)始記錄各測(cè)量點(diǎn)溫濕度，記錄時(shí)間間隔為2min，30min 內(nèi)共記錄16組數(shù)據(jù)，或根據(jù)設(shè)備運(yùn)行狀況和用戶(hù)校準(zhǔn)需求確定時(shí)間間隔和數(shù)據(jù)記錄次數(shù)。

溫濕度穩(wěn)定時(shí)間以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有給出的，一般按以下原則執(zhí)行:溫度達(dá)到設(shè)定值，30min 后可以開(kāi)始記錄數(shù)據(jù)，如箱內(nèi)溫濕度仍未穩(wěn)定，可按實(shí)際情況延長(zhǎng)30min，溫濕度達(dá)到設(shè)定值至開(kāi)始記錄數(shù)據(jù)所等待的時(shí)間不超過(guò)60min。

如果在規(guī)定的穩(wěn)定時(shí)間之前能夠確定箱內(nèi)溫濕度已經(jīng)達(dá)到穩(wěn)定，也可以提前記錄。穩(wěn)定時(shí)間須以環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)為主要判斷標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后才開(kāi)始進(jìn)行校準(zhǔn)。

8.   數(shù)據(jù)處理

8.1 溫度偏差

8.2 溫度均勻度

8.3 溫度波動(dòng)度

相對(duì)濕度波動(dòng)度和均勻度于溫度同理。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶(hù)解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶(hù)實(shí)現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶(hù)服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌：華譜（上海）檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)（北京）有限公司。